Fabrice GOURMELON

Cette rubrique présente les différentes compétences que j'ai acquises et développées lors de ma formation et de mes expériences professionnelles.

A la frontière de l’informatique et du « médical », le Data Manager crée, à partir d’un cahier d’observation, une base de données qui va lui permettre de gérer l’ensemble des données issues d’une étude clinique.
Il appartient à la chaîne des intervenants de l’essai ou de l’étude clinique, qui à chaque étape, garantissent la pertinence et la qualité des données.

Voici les compétences et les outils que j'ai utilisé et développé pour mener à bien des études de data management :

- Création de bases de données sous SAS :

Tables SAS, masques de saisie, double saisie

Contrôles de cohérence (programmation des edit-checks en SAS, SQL et macros)

Nettoyage de la base, requêtes

Importation / exportation de données, blind-review, contrôle qualité

Gel de base, transfert des données

- Rédaction des conventions de saisie, listing des données

- Construction d’un cahier d’observation (CRF) à partir d’un protocole d’essai clinique

- Rédaction et présentation d’un protocole relationnel (Data Management Plan)

- Méthodologie des essais cliniques, réglementation (BPC, ICH)

La chimiométrie peut être définie comme la branche de la chimie qui utilise les outils mathématiques et statistiques pour construire et sélectionner les expériences de manière à en extraire le maximum d'informations grâce à une analyse des données pertinente.

Depuis quelques années, la chimiométrie joue un rôle très important dans l’industrie pharmaceutique. Le traitement des bases de données, issues des techniques de mesures et de suivi de production, permet de contrôler et détecter les dérives en cours de production afin d’anticiper les actions correctives. L’analyse des technologies de procédés (P.A.T) est de plus en plus utilisée pour assurer la qualité des produits finis.

Ceci implique la connaissance et la maîtrise des outils suivants :

Optimisation des procédés
- Plans d'expériences (matrice d'Hadamard, matrices factorielles complète, matrices factorielles fractionnaires, matrices composites centrées, matrice de Doehlert, matrices D-optimales...)
- Plans de mélange
- Formulation expérimentale
- Validation de méthodes
- Régression linéaire, régression non-linéaire, méthode Taguchi, méthode de la plus grande pente

Statistiques industrielles
- Analyse de données (statistiques descriptives, analyse de la variance)
- Analyse multivariée (ACP, régression PLS, régression PCR, calibration multivariée)

Contrôle qualité
- Outils statistiques de la qualité (Maîtrise Statistiques des Procédés (cartes de contrôle), AMDEC)
- Assurance qualité (norme ISO 9001, norme ISO 17025, norme ISO 14001, BPL)
- Métrologie
- Contrôle en réception, échantillonnage, NQA
- Audit, gestion de projet

Utilisation quotidienne d'internet, création de sites web

Langages : SAS, SQL, macro langage, HTML, XHTML, CSS, PHP

Systèmes d'exploitation : Windows, Mandriva Linux

Bureautique : Word, Excel, PowerPoint, OpenOffice.org

Gestion de bases de données : SAS, Access

Data Management : Capture System, Clintrial

Statistiques / Modélisation : Statistica, Statgraphics, Minitab, Mathcad, Simca-P, NemrodW, Lumière, Aspen IP21, OSIsoft PI, Neuro One

Chimie : ChemSketch, Isis Draw

La chimie analytique est la partie de la chimie qui concerne l'analyse des produits, c'est-à-dire détecter, caractériser et quantifier des produits connus ou inconnus.

Lors de stages ou de travaux pratiques, j'ai étudié et utilisé de nombreuses méthodes d'analyses. De plus, j'ai pu les valider et les optimiser avec les outils de la chimiométrie.

Méthodes chromatographiques :
- Chromatographie liquide haute performance (HPLC)
- Chromatographie en phase gazeuse (CPG)
- Chromatographie ionique

Méthodes spectroscopique :
- Infrarouge
- Ultra-violet
- Spectrométrie de masse
- Spectroscopie de fluorescence
- Spectrométrie d'absorption atomique / spectrométrie d'emission atomique

- Flux continu

Anglais : professionnel
Espagnol : scolaire